Βρέθηκε ελαττωματική παρτίδα
Με ανακοίνωσή του, ο ΕΟΦ γνωστοποίησε ότι ανακαλεί από την κυκλοφορία το φάρμακο VOLONTEN TABS 100MG/TAB.
Η ανάκληση αφορά συγκεκριμένη παρτίδα του εν λόγω φαρμάκου, η οποία βρέθηκε ελαττωματική.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ
Την ανάκληση της παρτίδας 120του φαρμακευτικού προϊόντος VOLONTEN TABS 100MG/TAB, προκειμένου η εταιρεία να προβεί σε επανέλεγχο της συσκευασίας λόγω εύρεσης blister με λιγότερα δισκία.
Η παρούσα απόφαση ενισχύει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει ο ΚΑΚ του προϊόντος.
Ο ΚΑΚ του προϊόντος καλείται να υλοποιήσει την ανάκληση, να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Διαβάστε ακόμα: Παρτίδα φαρμακευτικού προϊόντος ανακαλεί ο ΕΟΦ
ellada
Tags: Ειδήσεις